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江苏省医疗器械注册审评培训苏州场成功举办

2023-07-14

7月11日下午,为响应国家药品监督管理局“安全用械 共享健康”2023年全国医疗器械安全宣传周的工作安排,“江苏省医疗器械安全宣传周”启动仪式在苏州工业园区举行,与此同时,宣传周系列活动——江苏省医疗器械注册审评培训苏州场成功举办,培训主办单位江苏省药监局审评中心,承办单位苏州市医疗器械行业协会,支持单位江苏省药监局苏州检查分局、苏州分中心。培训场地分两处,包括工业园区会场和市区会场。线上线下同步进行,其中线下参与人数达500余人。

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工业园区会场

2023年“江苏省医疗器械安全宣传周”旨在宣传医疗器械法规规章和科普知识,提高企业安全责任意识和公众安全用械意识,助力医疗器械产业的高质量发展。出席启动仪式的有:江苏省药品监督管理局副局长陈和平、苏州市市场监督管理局局长钱斌、园区党工委委员、管委会副主任卢渊等。出席活动的企业、分中心代表等共计200余人。

启动仪式完毕后,第二阶段由江苏省药品监督管理局审评中心主任张宜川和审评员张洁茹为大家作公益培训。培训对象包括苏州工业园区医疗器械生产企业从事医疗器械注册、研发以及生产工作的人员。张宜川主任就医疗器械的创新、优先申报与审评服务要求和规定作出解释,张洁茹老师以有源医疗器械立卷审查为题介绍了更多申报流程中的操作细节。

02

市区会场

响应江苏省审评中心进一步落实江苏省药监局关于深化“面对面”对接服务的要求,本次公益培训是围绕江苏省医疗器械注册审评要求开展的系列培训,旨在切实帮助企业提升注册效率,加快产品上市。参会人数达200余人。

本次培训由江苏药监局审评中心器械审评科无源组审评员唐雯老师和有源组审评员唐力老师分别分享无源医疗器械审评和有源医疗器械审评的相关内容。培训对象包括苏州市医疗器械生产企业、高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械注册、研发以及生产工作的人员。

此次培训是深化落实省药监局关于深化“面对面”对接服务要求、开展前端帮扶的一项重要举措,是推动主题教育走深走实、见行见效的一次重要实践,对切实帮助企业提升注册效率与申报质量有重要作用。


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