2022年9月23日（9:00-17:00，8:30开始签到）

苏州工业园区崇文路100号中国医学科学院系统所综合楼5楼501报告厅

黄亚平

苏州市医疗器械行业协会特聘讲师，江苏省医疗器械检查员，从事医疗器械监管工作20多年。常年从事医疗器械的产品注册、生产许可体系考核及临床试验现场核查。实战经验丰富，熟谙医疗器械行业法律法规。

舒剑

苏州市医疗器械行业协会法规部主任，TC10全国医用电器标准化技术委员会委员，GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能通用要求》标准主要起草人，《GB 9701.1-2020标准解读》编委会编委，BSI英国标准协会特约讲师。近10年全球500强医疗器械企业高级法规经理从业经历，获得过32张中国医疗器械注册证、多个产品的美国 510K 市场准入及超过700个产品的海外市场准入。曾任苏州UL美华认证有限公司高级项目工程师，GB9706.1系列标准、GB4943系列标准签字授权人。

1、培训结束后统一参加考核，合格人员名单将报送给江苏省药品监督管理局和苏州检查分局。培训合格证书将在15个工作日内邮寄至公司。

2、未通过考核的人员可以重复参加考核，直至考核合格，协会工作人员会与您联系。

3、请各企业自行确认是否已向苏州检查分局报送培训考核名单。

4、请参会学员配合防疫工作，入场时扫描场所码、测量体温、出示行程码。

高管培训免费名额：会长单位6人，副会长单位4人，理事单位2人，超过名额400元/人。

会员单位400元/人；非会员单位600元/人（同一单位报名3人及以上享受会员价）

*费用包含材料费及讲师费，不含食宿。

联系咨询